Ανάκληση Ponstan από τα φαρμακεία σε Κύπρο και Ελλάδα

Ponstan

Στην προληπτική ανάκληση όλων των παρτίδων του αναλγητικού/αντιπυρετικού φαρμάκου Ponstan σε σιρόπι, προχώρησαν σήμερα σε Κύπρο και Ελλάδα.

Σε επίσημη ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας της Κύπρου, αναφέρεται πως ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος Ponstan (syrup 50 mg/5ml) από τα κυπριακά φαρμακεία.

Όπως σημειώνεται, η ανάκληση γίνεται προληπτικά, λόγω της πιθανότητας το προϊόν να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπτά όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, τα οποία καθορίζονται με βάση τα πρότυπα ICH Q3D.

Η απόφαση του Συμβουλίου Φαρμάκων εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του προϊόντος εκ μέρους του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.

Το εν λόγω σιρόπι έχει ανακληθεί και από την Ελληνική αγορά για τον ίδιο ακριβώς λόγο, μετά από απόφαση της φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer.

Η απόσυρση δεν αφορά τις υπόλοιπες μορφές του προϊόντος (π.χ. χάπια), καθώς δεν περιέχουν τις συγκεκριμένες προσμίξεις.

Copyright © 2019 OnlinEpikairotita.com